Κανονισμοί εισαγωγής ενός αντιμικροβιακού στην αγορά

Η διαδικασία έγκρισης αποτελεί έναν εξονυχιστικό έλεγχο όλων των παραμέτρων ενός νέου προϊόντος. Βασίζεται στα αποτελέσματα των δοκιμών και στα στοιχεία που έχουν υποβληθεί από την αιτούσα εταιρεία στην αρμόδια αρχή. Σκοπός της διαδικασίας έγκρισης είναι η διασφάλιση της:

• Ασφάλειας: Το προϊόν είναι ασφαλές για το ίδιο το ζώο, τον καταναλωτή των τροφίμων που προέρχονται από θεραπευμένα ζώα, το χρήστη του προϊόντος και το περιβάλλον.
• Ποιότητας: Το προϊόν είναι υψηλής ποιότητας, δεν αλλοιώνεται και η σταθερότητά του παραμένει τουλάχιστον μέχρι την ημερομηνία λήξης του.
• Δραστικότητας: Η δραστικότητα του προϊόντος εναρμονίζεται με τις πληροφορίες της ετικέτας και του φυλλαδίου οδηγιών χρήσης.

Η διαδικασία αδειοδότησης του προϊόντος δε σταματά εδώ. Επιπλέον, ο χρήστης υποχρεούται να συμμετέχει στη φαρμακοεπαγρύπνιση, δηλαδή τη συστηματική συλλογή πληροφοριών για τις όποιες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδεχομένως παρατηρήσει κατά τη χορήγηση του προϊόντος.

Με σκοπό να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ζώων, καταναλωτών, χρηστών και του περιβάλλοντος, οι εθνικές αρχές κάνουν ελέγχους για τυχόν παρουσία ανεπιθύμητων καταλοίπων. Επιπλέον πολλές αρχές ελέγχουν τις χορηγούμενες ποσότητες και παρακολουθούν την ανάπτυξη της αντιμικροβιακής αντοχής των μικροβίων.